Fakultní nemocnice Brno

Název, druh veřejné zakázky a popis předmětu

• Název: BOTULOTOXIN
• Druh veřejné zakázky: Dodávky
• Zakázka je dělena na části (v rámci jednoho zadávacího řízení)

Stručný popis předmětu:
Předmětem zadávacího řízení je v každé části uzavření rámcové kupní smlouvy na dodávky léčivých přípravků (dále také „zboží“) dle potřeb zadavatele.
Dodavatel je povinen nabídnout léčivý přípravek výhradně v uvedené síle a formě.
Dodavatel je povinen podat nabídku na léčivý přípravek registrovaný v souladu se zákonem č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů, nebo dle přímo použitelného předpisu Evropské unie, obsahujícího níže uvedenou účinnou látku.
Klasifikace předmětu veřejné zakázky:
CPV kód: 33651100
Specifikace zboží a předpokládané množství odebíraného zboží za 4 roky:
- viz příloha č. 1 Zadávací dokumentace
Rozdělení veřejné zakázky na části:
Veřejná zakázka je v souladu s ustanovením § 35 zákona rozdělena na 3 části.
Účastník je oprávněn podat nabídku na jednu nebo všechny části veřejné zakázky. Veškeré podmínky uvedené v této zadávací dokumentaci se vztahují na každou z uvedených částí, pokud není stanoveno v zadávací dokumentaci jinak.
Zadavatel výslovně upozorňuje, že předpokládané množství uvedené v příloze č. 1 představuje pomůcku pro stanovení nabídkové ceny a nebude závazné ani výchozí pro plnění veřejné zakázky. Zadavatel nebude sankcionován za vyšší či nižší odběr.

V indikaci:
Část 1
Indikace
Neurologické poruchy - Fokální spasticity kotníku a nohy u ambulantních pacientů s dětskou mozkovou obrnou od dvou let věku jako doplňková (adjuvantní) léčba k rehabilitační léčbě. - Fokální spasticity zápěstí a ruky vzniklé na podkladě cévní mozkové příhody u dospělých pacientů. - Fokální spasticity kotníku a nohy vzniklé na podkladě cévní mozkové příhody u dospělých pacientů Blefarospasmu, hemifaciálního spasmu a přidružené fokální dystonie. - Idiopatické rotační cervikální dystonie (spastické torticollis). • Prevence bolestí hlavy u dospělých s chronickou migrénou (bolesti hlavy nejméně 15 dní v měsíci, z toho je nejméně 8 dní s migrénou).

Dysfunkce močového měchýře: • Hyperaktivní močový měchýř idiopatické etiologie se symptomy močové inkontinence, naléhavého a častého močení u dospělých pacientů, kteří mají neadekvátní odpověď nebo jsou intolerantní k anticholinergní léčbě. • Močová inkontinence u dospělých pacientů způsobená neurogenní hyperaktivitou detruzoru vyvolanou neurogenním močovým měchýřem jako důsledek poranění míchy (traumatické nebo netraumatické) nebo sclerosis multiplex.

Poruchy kůže a podkoží: • Vytrvalá těžká primární hyperhidróza axil, která rušivě zasahuje do každodenních aktivit a je rezistentní na topickou léčbu. • Přechodné zlepšení vzhledu: • Středně výrazných až výrazných svislých vrásek mezi obočím, které jsou patrné při maximálním zamračení (glabelární vrásky) a/nebo, • Středně výrazných až výrazných vějířkovitých vrásek, které jsou patrné při širokém úsměvu a/nebo, • Středně výrazných až výrazných vrásek na čele, které jsou patrné při maximálně zvednutém obočí, když má závažnost vrásek na obličeji důležitý psychologický dopad u dospělých pacientů.

Část 2
Indikace
Je indikován u dospělých k symptomatické léčbě
• blefarospasmu a hemifaciálního spasmu,
• cervikální dystonie převážně rotační formy (torticollis spastica),
• spasticity horních končetin a
• chronické sialorey v důsledku neurologických poruch.

Je indikován u dětí a dospívajících ve věku od 2 do 17 let s hmotností ≥ 12 kg k symptomatické léčbě • chronické sialorey v důsledku neurologických poruch / poruch nervového vývoje.

Část 3
Indikace
Je indikován
- k symptomatické léčbě při fokální spasticitě postihující horní končetinu u dospělých,
- k symptomatické léčbě při fokální spasticitě postihující kotník u dospělých pacientů po cévní mozkové příhodě nebo po traumatickém postižení mozku,
- k léčbě dynamické deformity nohy ve smyslu pes equinus na podkladě spasticity u ambulantních pacientů s dětskou mozkovou obrnou (DMO) od 2 let věku, pouze ve specializovaných centrech s vyškoleným personálem,
- k symptomatické léčbě při fokální spasticitě horních končetin u pediatrických pacientů s dětskou mozkovou obrnou od 2 let věku,
- k léčbě močové inkontinence u dospělých s neurogenní hyperaktivitou detruzoru v důsledku poranění míchy (traumatické nebo netraumatické) nebo roztroušené sklerózy, kteří pravidelně provádějí čistou intermitentní katetrizaci, − k léčbě spastické torticollis dospělých,
- k léčbě blefarospasmu dospělých, − k léčbě hemifaciálního spasmu dospělých,
- k léčbě těžké primární axilární hyperhidrózy rezistentní na konzervativní léčbu,
- k přechodnému zlepšení vzhledu středně hlubokých až hlubokých
• glabelárních vrásek (svislé linie mezi obočím) viditelných při zamračení a/nebo
• laterálních periorbitálních vrásek (vějířovité vrásky, tzv. crow’s feet) viditelných při maximálním úsměvu u dospělých mladších 65 let, jestliže závažnost těchto linií má důležitý psychologický dopad na pacienta.

Druh zadávacího řízení, předpokládaná hodnota

• Druh řízení: otevřené řízení
• Režim veřejné zakázky: nadlimitní
• Předpokládaná hodnota: 24 278 000 Kč bez DPH

Místo plnění

• Brno-město

Zadavatel

• Úřední název: Fakultní nemocnice Brno
• IČO: 65269705
• Poštovní adresa:
  Jihlavská 340/20
  62500 Brno
• Id profilu zadavatele ve VVZ: 210606

Adresa kontaktního místa

Nabídky, resp. žádosti o účast podávat na:
prostřednictvím elektronického nástroje E-ZAK (https://ezak.fnbrno.cz)

Kontakt